Keywords

Centella asiatica, hypertrophic scars, Keloids, Pinus sylvestris, therapy

Schlüsselworte

Summary

Hypertrophic scars and keloids are especially problematic for patients because they can hinder movement, cause itching and pain and are a constant reminder of the trauma suffered. Although there are numerous types of treatment, none of them are completely effective. Traditional natural medicine has increased the therapeutic arsenal available against different conditions and Laboratorios Catalysis, S.A. from Spain has now developed a cream whose main components are Centella asiatica and Pinus sylvestris (Cicatrix®), which can be used to treat hypertrophic scars and keloids. In order to assess the effectiveness of the cream, a Phase III double-blind, placebo-controlled and randomized clinical trial was carried out on patients suffering from the aforementioned conditions who had gone to the dermatological service at the Hospital Clínico Quirúrgico Manuel Fajardo (Havana) between October 2009 and October 2010. 90 people who had satisfied the inclusion criteria were selected and women who were pregnant, breast feeding and children were excluded. The clinical response evaluation was based on a reduction in the height of the scars and the occurrence of adverse events. The initial variable composition of the groups was homogenous, except for age. The cream was to be applied three times a day, according to the prescribed regimen for the treatment group, and their adherence to this was much better than that of the control group with placebo in the first eight weeks. The adverse events seen were hypochromia, itching and folliculitis.

Zusammenfassung

Hypertrophe Narben und Keloide sind sehr problematisch für Patienten, da sie die Bewegungsfreiheit beeinträchtigen, sowie Juckreiz und Schmerzen auslösen können, und sie erinnern ständig an das erlebte Trauma. Obwohl es zahlreiche Behandlungsmöglichkeiten gibt, sind keine sehr gut wirksam. Die Traditionelle Naturmedizin hat das therapeutische Arsenal vergrößert und die Laboratorios Catalysis, S.A. aus Spanien, haben eine Creme für die Behandlung hypertropher Narben und Keloide entwickelt, deren Hauptwirkstoffe Centella asiatica und Pinus sylvestris (Cicatrix®) sind. Um die Wirksamkeit zu beurteilen, wurde eine doppelblinde, placebo-kontrollierte klinische Studie der Phase III durchgeführt, an der Patienten teilnahmen, die zwischen Oktober 2009 und Oktober 2010 die dermatologische Abteilung der Clinico Quirúrgico Manuel Fajardo (Havana) besuchten. 90 Patienten die die Studienkriterien erfüllten wurden ausgewählt. Schwangere, junge Mütter und Kinder wurden ausgeschlossen. Die klinische Auswertung der Ergebnisse orientierte sich an der Reduktion der Narbenhöhe und dem Auftreten von Nebenwirkungen. Die Zusammensetzung der Patientengruppen war bis auf das Alter homogen. Die Creme sollte, laut ärztlicher Anweisung, 3-mal täglich aufgetragen werden. In der Verumgruppe wurde das auch in den ersten 8 Wochen besser befolgt, als in der Kontrollgruppe mit Placebo. Die Nebenwirkungen, die beobachtet wurden, waren Hypochromie, Juckreiz und Folliculitis.